A ISO 9001:2015 especifica os requisitos para um sistema de gestão de qualidade onde uma organização:

• Precisa demonstrar sua capacidade de fornecer consistentemente um produto que atenda aos requisitos legais e regulamentares aplicáveis do cliente
• Visa aumentar a satisfação do cliente através da aplicação eficaz do sistema, incluindo processos para a melhoria contínua do sistema e a garantia de conformidade com os requisitos do cliente e os requisitos legais e regulamentares aplicáveis.